(Senior) Pharmaceutical Development Manager (m/w/d)
Hamburg, DE, 20097
In unserer Business Unit Pharma am Standort Hamburg entwickeln wir generische Arzneimittel.
Zur Verstärkung von HELM`s interdisziplinären Programmteams Onconcept & Specialty Generics im Bereich der Generikaentwicklung suchen wir eine/n:
(Senior) Pharmaceutical Development Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Zu Ihren Aufgaben gehört die Koordination aller technischen und wissenschaftlichen Projektaktivitäten und Aufgaben innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung - vom Projektstart bis zur Produkteinführung.
- Sie sind verantwortlich für die Definition einer pharmazeutischen Entwicklungsstrategie. Als Schnittstelle zu externen Partnern sind Sie für die Umsetzung, Steuerung und Kontrolle der Entwicklungsstrategie verantwortlich.
- Darüber hinaus identifizieren Sie in Zusammenarbeit mit unseren Kollegen aus dem strategischen Einkauf mögliche Partner (API - und FDF) für den Geschäftsbereich. Dazu gehört auch die Auswertung der entsprechenden ASMF- und CMC-Dokumentation.
- Sie unterstützen bei der Dossiererstellung im internationalen Umfeld sowie bei der Beantwortung von Defiency Letters.
- Darüber hinaus geben Sie gerne Ihr Wissen weiter und unterstützen die Kollegen der Business Unit Pharma bei wissenschaftlichen Fragestellungen.
- Die Beantwortung von Kundenanfragen im Rahmen der Due Diligence rundet Ihr Aufgabengebiet ab.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie erste Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Chemie).
- Außerdem haben Sie Erfahrung im internationalen pharmazeutischen Umfeld - idealerweise in der pharmazeutischen Entwicklung. Darüber hinaus können Sie Erfahrungen mit US- und EU-Vorschriften in diesem Zusammenhang vorweisen.
- Mit den gängigen IT-Anwendungen im Rahmen des Projektmanagements (MS Office) sind Sie vertraut. Darüber hinaus konnten Sie bereits Erfahrungen im Umgang mit SAP oder einem anderen ERP-System sammeln.
- Im Team sind Sie eine offene und kommunikative Ansprechperson. Sie haben Spaß daran, Projekte in der pharmazeutischen Entwicklung zu begleiten. Sie sind motiviert und nehmen auch neue Herausforderungen an.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.