Manager Qualitätssicherung - Schwerpunkt Veterinär Helaxa (m/w/d)

Für unser Tochterunternehmen Helaxa, ein dynamisches und wachsendes Unternehmen in Luckenwalde, das lebensrettende Wirkstoffe herstellt, suchen wir engagierte Talente (m/w/d), die unsere Mission ‚Caring today. Enabling tomorrow‘ mit Leidenschaft vorantreiben.

„Caring today. Enabling tomorrow“ ist für uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen.  Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für die Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unser Team suchen wir eine ambitionierte Kollegin oder einen ambitionierten Kollegen als Manager Qualitätssicherung, Schwerpunkt Veterinär (m/w/d).

Ziel der Position:

Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der hohen Qualitätsstandards in allen Bereichen der arzneimittel- und veterinärrechtlichen Beschaffung von Rohstoffen und Dienstleistungen bei Helaxa. Sie begleiten die Implementierung, Überwachung und Optimierung des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems und gewährleisten, dass alle regulatorischen Anforderungen, insbesondere im veterinäramtlichen Bereich, eingehalten werden.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit bei der Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des  Qualitätssicherungssystems und der -prozesse, insbesondere aber nicht ausschließlich im Umgang mit tierischen Rohstoffen und deren Verarbeitung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1069/2009. 
• Sicherstellung der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen und veterinärrechtlichen Vorgaben sowie von Qualitätsstandards, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice). Erforderlich ist fundiertes Wissen in der Ausführung und Überwachung der Vorschriften auf dem Gebiet der tierischen Nebenprodukte gem. (EG) Nr. 1069/2009 für Materialien der Kategorie 3 und anderer relevanter Vorschriften
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits bei Schlachthöfen sowie Sicherstellung der rechtzeitigen und vollständigen Umsetzung von daraus resultierenden Korrekturmaßnahmen. Enge Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen, um die Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Compliance-Standards zu gewährleisten
• Verantwortung für die vollständige und ordnungsgemäße Dokumentation aller Qualitätssicherungsmaßnahmen sowie deren Ergebnisse. Erstellung von Berichten und Präsentationen für den Head of Quality und die Geschäftsführung zur transparenten Darstellung des Qualitätsstatus und der durchgeführten Maßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätskontrolle
• Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen zur Sensibilisierung und Schulung der Mitarbeiter in relevanten Qualitäts- und Compliance-Themen, insbesondere im Bereich tierischer Rohstoffe und die Umsetzung der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Veterinärmedizin, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit Fokus auf Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Veterinärmedizin, Pharmazie oder Life Sciences
• Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben und Normen (z.B. GMP, ISO 9001, ISO 13485, EG Nr.1069/2009)
• Erfahrung mit Audits und Zertifizierungsprozessen im Veterinärwesen
• Ausgeprägte prozessanalytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, um effektiv mit verschiedenen Abteilungen und Partnern zusammenzuarbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Empathie und Kollegialität erforderlich

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.