Manager Qualitätssicherung Helaxa (m/w/d)

Für unser Tochterunternehmen Helaxa, ein dynamisches und wachsendes Unternehmen in Luckenwalde, das lebensrettende Wirkstoffe herstellt, suchen wir engagierte Talente (m/w/d), die unsere Mission ‚Caring today. Enabling tomorrow‘ mit Leidenschaft vorantreiben.

„Caring today. Enabling tomorrow“ ist für uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen.  Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für die Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unser Team suchen wir eine ambitionierte Kollegin oder einen ambitionierten Kollegen als Manager Qualitätssicherung (m/w/d).

Ziel der Position:

Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherung gemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines.

Ihre Aufgaben:

• Umsetzung der in den einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitätsmanagement
• Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens
• Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
• Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Mitarbeit bei der Untersuchung und Behebung von qualitätsbezogenen Beanstandungen
• Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
• Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Veterinärwesen, Naturwissenschaften o. ä.
• Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller).
• Fundierte Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485)
• Ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Geschäftsprozesse
• Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
• Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
• Hands-on-Mentalität mit hohem Maß an Eigeninitiative
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.